В США назвали сроки запуска вакцинации через коронавируса
Опубликованно 06.09.2020 06:05
Цeнтры пo кoнтрoлю и прoфилaктикe зaбoлeвaний в СШA увeдoмили чинoвникoв oбщeствeннoгo здрaвooxрaнeния в кaждoм штaтe и пяти крупныx гoрoдax o тoм, чтo oни дoлжны пoдгoтoвиться к нaчaлу рaспрoстрaнeния вaкцины COVID-19 ужe в кoнцe oктября возможно ли нaчaлe нoября. Oб этoм сooбщилa The New York Times 2 сeнтября. Дoкумeнты пo планированию включают подробное руководитель о том, как внедрить двум неопознанные вакцины-кандидаты середь медицинских работников и других групп с особенно высоким риском COVID-19.
С самого азбука пандемии разработчики вакцин стремились удалить на рынок вакцину с COVID-19 с беспрецедентной скоростью. Побольше 150 вакцин-кандидатов находятся в стадии разработки, 37 с которых уже проходят испытания получи людях. Этот процесс заключает три фазы клинических испытаний, которые определяют, является ли вакцина безопасной и эффективной. Рассылка вакцины COVID-19 в до того короткие сроки может обозначать сокращение заключительной фазы сих испытаний, которая включает оценка десятков тысяч добровольцев, получивших вакцину-ждущий.
"Мы не можем верить на коллективный иммунитет, воеже остановить распространение COVID-19. Затем) чтоб(ы) положить конец пандемии, потребуется вакцина", - говорит Стейси Шульц-Черри, обследователь инфекционных заболеваний в Детской исследовательской больнице Св. Джуда в Мемфисе.
"CDC просит аппарат и города быть готовыми к распространению вакцины - сие неплохая идея, потому как будто вы бы предпочли, с намерением они делали это без задержки и были готовы, а не пытались в последнюю минутку", - говорит симпатия. "Было очень пожалуйста наблюдать, как быстро разрабатываются вакцины, так мы абсолютно не можем отпустить вакцину, если не уверены, зачем она безопасна".
Кое-кто эксперты обеспокоены тем, зачем распространение вакцины уже в конце октября было бы очень жирно буд амбициозным. "Трудно безлюдный (=малолюдный) рассматривать это как столкновение к созданию предвыборной вакцины", - сказала Times Саския Попеску, эпидемиолог согласно профилактике инфекций из Аризоны.
Энтони Фаучи, генеральный национальный эксперт по инфекционным заболеваниям и шеф Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, внове заявил, что клинические испытания фазы 3 вакцины ото COVID-19 могут существовать прекращены досрочно, если Предложение по мониторингу данных и безопасности - стоит на собственных ногах комитет врачей и других экспертов - определяет, как имеется достаточно доказательств того, что-нибудь кандидат безопасен и эффективен.
Тем безвыгодный менее, по словам Шульц-Черри, досрочное заканчивание испытаний чревато последствиями. "Худшее, в чем дело? может случиться, - сие выпустить вакцину, которая небезопасна ... прикиньте, для всех наших программ вакцинации, какое движение это окажет на общественное здравие и доверие потребителей".
Одна изо проблем заключается в том, подобно как слишком быстрое завершение испытаний отнюдь не позволит исследователям набрать достанет разнообразный пул добровольцев, особенно с групп, наиболее пострадавших с COVID-19, таких ровно пожилые люди и люди с сопутствующими заболеваниями, и прочертить расследование действия вакцины в линия длительного периода времени.
Зверски редкие побочные эффекты могут остаться незамеченными, коли вакцина не будет тестироваться в ориентация достаточно длительного периода времени держи достаточно большой группе людей. Для того чтобы оправдать досрочное прекращение сих испытаний, Шульц-Черри говорит: "Сие должны быть исключительно положительные цифры".
CDC не уточнил, к каким вакцинам-кандидатам государства должны предпринять подготовку. Однако описания в документах в соответствии с планированию хорошо согласуются с двумя вакцинами, которые в нынешнее время проходят 3-ю фазу клинических испытаний, каждая изо которых включает 30 000 добровольцев, сообразно отчету Times. Одна вакцина, разработанная биотехнологической компанией Moderna с Массачусетса, проходит испытания приблизительно в 89 центрах по всей территории Соединенных Штатов. Особая), от фармацевтической компании Pfizer с Нью-Йорка, исследуется сверху добровольцах в США, Аргентине, Бразилии и Германии.
Обе вакцины изготовлены изо генетического материала нового коронавируса SARS-CoV-2. Вакцина работает, доставляя информационную РНК (мРНК), которую клеточный обстановка реципиента использует в качестве инструкций с целью создания копий шиповидного летяга на поверхности вируса. Нынешний спайковый белок, который самоуправно по себе не вызывает болезни, сообразно-видимому, является частью патогена, в который иммунная система самый сильно реагирует. "В области сути, это дает вашему организму мочь вырабатывать этот белок [SARS-CoV-2], а через некоторое время вырабатывать естественные антитела к нему", - говорит Шульц-Черри.
Для данный момент Управление за санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов маловыгодный одобрило никаких генных вакцин про предотвращения или лечения каких-либо заболеваний. Впрочем ожидается, что их создание и производство будут быстрыми и дешевыми, словно только исследователи определят генетическую обоснованность, которую они должны сделать составной частью в вакцину. Кроме того, их позволяется легко настроить, если вирус мутирует.
Напомним, прежде сообщалось, что Великобритания закупила вакцины Билла Гейтса сзади коронавируса.
Хотите знать важные и актуальные новости поначалу всех? Подписывайтесь на Bigmir)net в Facebook и Telegram.
Категория: Новости
